QA工作總結大全(15篇)
總結是把一定階段內的有關情況分析研究，做出有指導性結論的書面材料，寫總結有利于我們學習和工作能力的提高，為此要我們寫一份總結。那么總結有什么格式呢？以下是小編為大家收集的QA工作總結，歡迎閱讀與收藏。
QA工作總結1
尊敬各位領導、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報，總結不周、有錯誤之處，請各位領導和同事批評與指正。
一、上半年開展的重點工作
1、重新擬定質量管理流程
2、生產過程質量控制，
3、履行質量放行職責
4、質量問題的調查和處理
5、開展質量月活動
6、加強質量人員培訓
7、協(xié)調和溝通
1、重新擬定質量管理流程
公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整，根據公司下發(fā)的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。
2、生產過程質量控制，以提高產品質量為重點
每天進行生產監(jiān)控和生產過程跟蹤，保證生產過程受控，通過對工藝質量關鍵點的分析，掌握產品質量情況，來解決常見的質量問題，保證生產正常運行。
（1）把關口
對生產中最易出現質量問題的生產環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤，并對各個產品發(fā)生的質量問題進行記錄和分析；
�。�2）加強質量通病的防治
針對生產過程中易出質量通病，制定出相關的糾正和預防措施，以保證同樣的質量問題不再次發(fā)生；
3、嚴格履行質量放行職責
監(jiān)督物料流轉過程，根據流轉單的結果簽發(fā)合格證或不合格證，嚴格履行質量放行職責。
4、質量問題的調查和處理
按時上報月質量分析報表，對發(fā)生質量問題進行及時的調查和處理，分析出現質量問題的主要原因，明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發(fā)生。
5、開展質量月活動
根據公司統(tǒng)一部署，圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題，結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動，利用張貼標語，板報，質量問題解答等各種方式加大力度宣傳，普及質量知識，以提高員工的質量意識，營造產品質量零缺陷的良好氛圍。
通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效，產品合格率較前期有了大幅度的提升，提高了員工質量素質和公司質量管理水平。
6、質量人員培訓
根據公司的安排，組織關鍵崗位人員進行質量培訓，以滿足產品質量和現場管理的需要。
7、協(xié)調和溝通
協(xié)調好各車間物料質量信息的傳遞，以便工作能夠順利進行，除做好本職工作外，還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。
二、上半年質量情況
1、質量總體情況
2、影響產品質量原因的分析
3、對提高產品質量提出幾點建議
1、質量總體情況
一至六月份（不含七月份的部分批號）,共生產240個批次,其中片劑73批次，顆粒劑118批次，丸劑40批次，膠囊劑9批次。半成品合格率92%，成品抽檢合格率97%，成品出廠合格率100%，其中出現6次三級質量事故，分別如下：
�、倬沏y翹解毒片（薄膜衣片）片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆；③腎石通顆粒說明書混淆；④土家純姜湯質量問題；⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題；⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。
2、就目前現狀，影響產品質量的原因
⑴各劑型出現的常見質量問題：
顆粒劑：水分偏高，顆粒顏色不均一，含量不合格；
片劑：原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格；鋁塑開機選板不徹底；
丸劑：原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格；
膠囊劑：外觀（出現插皮，漏粉現象），鋁塑選板不徹底。
�、仆ㄟ^日常質量問題發(fā)生的統(tǒng)計，目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面，分別如下：
①人員：操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高；
�、诠に嚕汗に嚰夹g不完善；
�、墼O備：公司大部分設備處于帶病工作狀態(tài)，各個性能都已下降；
�、墉h(huán)境：工作場所的`溫度、濕度比較高，對產品質量造成影響。
3、針對公司現狀，對提高產品質量提幾點建議
�、俑倪M工藝方法，優(yōu)化工藝參數；
�、趯﹃P鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作，不是簡單的作坊式或勞動型工作，對人員的培訓更為重要，只有人員各個方面提高，工作質量和產品質量才會得到保障，技術質量才得到提高；
�、圪|量是生產出來的，應該強化生產過程的控制和跟蹤。
三、個人存在的問題
1、能力有限，不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀；
2、對QA缺乏階段性地指導和培養(yǎng)；
3、工作中只是注重自己業(yè)務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。
4、生產產量的提高，物料流轉速度加快，從而加大了對現場質量檢查的力度，有時會出現人員不足，監(jiān)管不及時的現象；
四、下半年工作計劃
①新增半成品實物對照
質量管理是長期不斷改善的工作，需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時，可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質量標準中的重要部分。
②規(guī)范操作，加強檢查
加大生產過程的監(jiān)管和跟蹤力度，同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性；
③加強物料進廠驗收
加強原輔料的進廠驗收工作，提高物料的質量。
�、艹掷m(xù)改進，做好產品中控數據分析
真實記錄好現場監(jiān)控的結果數據，分析出質量執(zhí)行過程中存在的實際情況，為質量風險分析提供有力的數據。
⑤加強內部審計工作
內部審計要貫徹“以事實為依據，以標準為準繩”的判斷理念，通過對審計結果進行歸納、分析，對不符合項提出整改措施，使質量體管理系形成良性循環(huán)，
⑥培養(yǎng)質量管理人員積極向上的工作心態(tài)，減少人員的流失，打造一個優(yōu)秀的質量管理團隊。
⑦加強解決實際問題的能力
今后會平衡好各方面工作，將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量，以解決產品質量為核心。
以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃，在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里，我會繼續(xù)努力，將我的業(yè)務工作能力有所提高，不辜負大家對我的期望，我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家�。�
QA工作總結2
一、工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。
二、工作環(huán)境的感受
在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。
三、工作崗位的認識
qa人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。
qa人員在生產現場應十分清楚相關生產規(guī)程，能及時發(fā)現問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容，按規(guī)操作。
四、工作的內容
固體車間各個崗位學習
學習審核生產批記錄，整理歸檔文件學習受訓相關內容
五、工作的具體回顧(以片劑為例)相關知識
片劑的制備
(1)原輔料的處理
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的.顆粒分開。
(6)壓片
壓片的過程包括飼料、壓片、出片。片劑存在問題
�。�1）松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。
產生原因壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。
�。�2）裂片
檢查方法取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。產生原因片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。
�。�3）粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖。
�。�4）崩解遲緩
產生原因崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。
�。�5）片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。
（6）變色或色斑
片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。
六、工作中遇見的問題
制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。
謝謝閱讀！不妥之處，請批評指正！
QA工作總結3
各位領導：
大家好！
很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：
一、品質標準的認識
我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道為什么好，為什么不好。
3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。
無論是產線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質標準的管控
作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這
個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質與產品交期
我之前公司在別的.公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監(jiān)控的確會發(fā)現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發(fā)現一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致
敬禮
品質部
年 月 日
QA工作總結4
尊敬的領導們，同事們：
春去冬來，寒暑更替。轉眼之間xxx年已經悄然走到了盡頭，我們又即將邁入一個嶄新的年頭，希望是馬到成功，駿馬奔騰。
回首即將成為過去的xxx，在公司領導人的正確帶領下，特別是在劉總的下榻指導下，我們質量保證QA部全體員工團結一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過，及后續(xù)生產的有序開展，一年來，質量保證QA部，在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作實現了新的突破�，F就一年的工作總結如下：
一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是難忘的一年，更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下，質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心，著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系，積極認真履行GMP賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術服務能力，為公司藥品質量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作，取得了明顯成效.
1、積極參與對供應商原，輔及包裝材料的資質審核，為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識，顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進GMP實施，做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂，特別是在8月份以來在生產制造部經理鄭燁老師的推動和幫助下，對公司目前在生產的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復的修訂和會審。保證了各產品工藝以產品批準文件所規(guī)定的內容相一致，通過對《質量標準》的修訂和實施，對進一步健全質量保證體系，控制產品質量標準，起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓，協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓計劃，部門培訓全面展開。通過培訓，使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現質量管理體系的良好運行奠定了基礎。
3、加強藥品生產過程監(jiān)管，對原，輔及包裝材料生產及產品放行等環(huán)節(jié)實行全程質量控制，根據存在的含量不穩(wěn)定，和容易摻雜摻假現象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真，以次充好的現象發(fā)生，從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產環(huán)節(jié)的可能性，確保合格藥用材料用于生產，從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗，發(fā)現不合格藥品，絕不放行的原則，并按有關規(guī)定進行返工，或銷毀處理。制定了生產審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作，制定了成品審核放行程序，確立質量授權人簽名放行程序，發(fā)揮了授權人技術支撐和服務工作，較好的履行質量管理的基本職責。
4、開展GMP自檢自查活動，對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理，并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產的121001批號的復方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經過，從進貨渠道開始查起，直至全生產過程程序追蹤到合格產品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統(tǒng)改進。
5、緊盯行業(yè)動向，積極開展相關技術活動（藥品再注冊活動）完成了生產藥品品種，企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關換證工作要求，確保換證工作順暢無障礙，積極響應關于國家基本藥物實施，電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的`實施計劃，根據企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執(zhí)行，明碼標示。
7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查，督促改進有效落實，完成了省市藥監(jiān)所對公司生產的12.5g卡托普利、燈盞花素片，復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工，明確職責范圍，并制定了部門績效考核制度，與崗位職責掛鉤并行的原則。
二、當前質量保證QA部存在的問題：
改革和能力建設都處于不質量保證QA部，是公司的技術核心部門，是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門，在質量管理體系運行中，處于十分重要的地位，由于諸多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下，總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現在一下幾個方面：
1、機構改革和能力建設，仍處于發(fā)展和完善的初級階段。
公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念，接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現代化。一方面需靠員工主動自覺去完成，另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質量保證QA部，監(jiān)管能力技術服務水平都很差，與同行先進企業(yè)相比，差距甚大，體制機制斷摸索和完善的初級階段。
2、管理前線微弱，缺乏活力。
質量管理是公司的管理活動的重要內容，監(jiān)管責任重大，是公司的職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當的責任與賦予的權利不對等，比如：部門缺乏對生產監(jiān)管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式，明顯影響了部門的工作效率。
3、部門員工整體素質仍需進一步提高。
QA工作人員實踐經驗不足，在生產質量管理過程中，獨立判斷和分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，獨立履行質量否決權不到位，公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產而生產，偶有只考慮眼前的經濟利益而放棄質量原則，使質量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞，而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計劃和重點
1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協(xié)同各部門完成在生產藥品品種的質量回顧工作，驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。
2、提高質量保證QA部工作人員素質。
一是嚴格對待藥品現場管理的專業(yè)學歷要求，人員聘用提高門檻。
二是建立定期的學習培訓機制，由相關機構對本部門人員進行培訓和指導，通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質，穩(wěn)定人員隊伍。
3、加強監(jiān)督管理，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品生產質量規(guī)范》的規(guī)定，加大對生產過程中的日常監(jiān)督，檢查力度。督促和監(jiān)督嚴格按照GMP要求組織生產，加強對各采購、生產、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質量控制，把質量監(jiān)管責任落實到人。
4、嚴厲考勤制度，將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤，并行。
5、重抓安全文明生產，以安全第一，生產第二原則生產，確保藥品質量關，為企業(yè)進步而共同努力。
質量保證QA部xxx年12月28日
QA工作總結5
相較于前一段時間的生疏和慌亂，現已經漸漸有了頭緒，現場QA的工作流程，以及生產工藝的各個環(huán)節(jié)都已經有了比較全面的認識和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識，工作中遇到的問題，個人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個人一些建議，這四個方面進行一個總結。
一、所學習到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實施顯得較為薄弱，雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識，并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合，使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現場QA的工作內容包括生產過程的監(jiān)控，品質的預防和改進，現場生產記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查，質量異常的反饋，并填寫相關記錄。三個月來，在領導和同事的指導和幫助之下，對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握，今后要做的便是進一步的提高和拓寬！
在對xxxx產品批記錄的整理和分析過程中，再聯系到生產實際，使我逐步加深了對xx產品的認識，并意識到品質工作不單單是現場的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領，希望今后能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結：“黑色”膠丸問題：壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油，滴在了膠帶上，導致出現色澤偏深的雜質膠丸，當時現場進行了初步處理，發(fā)現有70余顆污染膠丸，后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說，是一次深刻的教訓：今后出現類似問題，切記及時反饋，現場物料和產品受控。
清場不徹底問題：車間清場過程中，清場人員應付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場檢查工作要加強。
外包現場操作人員頭發(fā)外露問題：外包操作的員工，經常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導致頭發(fā)掉進產品，有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通，部分員工能夠意識到這個問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質量意識薄弱。
質量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數顯示不準確，投料稱量不夠精確，現場使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內標識和墻面標識不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放，試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。
質量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材色差，等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識，鍛煉與現場操作人員的溝通能力，提高發(fā)現問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面，需要進一步的學習和提高，今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。
產品知識方面，也需要加強學習，力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進行多交流，從而更好的為現場監(jiān)控工作服務。
工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。
生產技術方面，即是對設備的了解，這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關專業(yè)背景的問題，只有今后在實際工作中進行多動手，多思考，多查閱資料，多請教有經驗的`人。
四、個人的一些建議
作為一個新人，進入xxxx以來，得到領導和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”！三個月的經歷很快的就成為過去，理當以一個正式的員工去要求自己，過去的錯誤可以原諒，今后的錯誤將會是無法諒解！以下是個人對公司的一些建議，希望能夠起到一點微薄的幫助：
第一，建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程，每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程，現在采用的是“師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績效考核。
第二，建議盡快建立行之有效的績效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長久吃下去！
第三，這個時代證明，質量問題沒有小問題，建議公司進一步加強對產品質量的管理，加大對質量的投入，實現全員參與。
第四，建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結6
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xx有限公司。她將在xx的領域被承認是做得最好的! 正如xx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入公司：適應
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的`生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗，進入xx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!
三、工作體會：專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手
消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的`危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形!
四、公司文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉�！边@就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx_人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xx賦予我的偉大使命!
QA工作總結7
作為醫(yī)藥行業(yè)的重要一環(huán)，QA工作是保障制藥生產質量和合規(guī)性的關鍵。本文對藥廠現場QA工作進行總結，以期有助于QA工作人員更好地執(zhí)行其工作職責。
QA工作在藥廠現場的職責
QA工作是指分配給QA部門的質量保障程序的所有方面。在藥廠現場，QA工作的職責包括：
準確評估藥品質量控制方案
開發(fā)標準操作程序、標準制品和方法
執(zhí)行質量審查、批準程序、設備測試
與質量監(jiān)管機構溝通，并提供關鍵的軟硬件支持
QA工作的重要性
QA工作對藥廠現場的質量管理和合規(guī)性非常重要。質量管理選用的QA咨詢可以確保所使用的`原材料、中間體和制成品符合質量標準，并遵守規(guī)定的SOP、GMP和GLP程序。QA工作還可以評估供應商管理系統(tǒng)和制造產線的正確性，以確保質量目標得以滿足。
QA工作的挑戰(zhàn)
QA工作的挑戰(zhàn)包括：
精湛的知識和技能
遵守GMP/GLP規(guī)定
熟悉生產過程的各個方面
努力推進產品質量并實現不斷改進
適應以質量為中心的愿景
總結
在現場QA工作是很有挑戰(zhàn)和難度的。QA工作人員需要展現出技能和能力，以確保制藥生產質量和合規(guī)性。盡管有挑戰(zhàn)，QA工作在質量監(jiān)管中是不可缺少的。QA工作人員需要熟知生產過程的各個方面，并遵守GMP/GLP規(guī)定。只有這樣，藥廠現場QA工作才會更加有效。
QA工作總結8
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一、初入xxxx：適應
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
二、學習和提高：良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的.一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
三、工作體會：專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發(fā)掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風險降到最低，將危害消滅于無形！
四、xxx文化：態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉�！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作總結9
時光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質，努力適應工作環(huán)境。
來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進行生產過程現場監(jiān)控，把QA工作做到實處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，
1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。
2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準;
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。
在各崗位現場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發(fā)現質量問題及時向上級領導反映情況，協(xié)調解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作，
批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的'可靠性、準確性和重現性。
四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。
每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數據統(tǒng)計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求，質量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。
六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。 第六、 其他方面
按照車間領導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現為：車間內部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時間的工作內容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點：
1.與車間領導溝通不夠，有時無法領會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己手上的工作會出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領導都滿意的結果。
附：QA工作總結
一、 工作的總體感受
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復做著差不多 的工作，但還是從中學習到了許多東西，明白了耐心學習、細心觀察、處理人際關系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結合，查閱了相關資料和生產崗位上的相關文件及批記錄，努力掌握相關工作要點，盡快成為一個合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受
1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W習的榜樣。這兩周有跟著何老師學習管理生產批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會碰見不懂的，看
久了注意力也會放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學習環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現問題怎么處理，對整個生產工藝沒有深入的了解，影響產品質量的關鍵點沒有拿捏準確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經驗。
三、 工作崗位的認識
1.QA人員必須深入了解制藥生產各個方面的法律法規(guī)，各類相關標準文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了GMP及美國FDA的相關內容。
2.QA人員在生產現場應十分清楚相關生產規(guī)程，能及時發(fā)現問題解決問題，要求操作人員嚴格執(zhí)行相關標準文件的內容，
按規(guī)操作。質量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。
四、工作的內容
1.固體車間各個崗位學習
2.學習審核生產批記錄，整理歸檔文件
3.學習受訓相關內容
五、 工作的具體回顧(以片劑為例)
1.相關知識
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
片劑的特點有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過程理想，片劑的主藥含量差異較小了了;質量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經過壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透;機械化程度高，產量大，成本低;運輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別;兒童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備
(1)原輔料的處理
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩(wěn)定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的.質量多憑經驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒
將軟材用手或機械擠壓通過篩網，即得濕顆粒。濕顆粒的質量也多憑經驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無長條。
(4)干燥
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。
干顆粒應符合下列要求：良好的流動性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。
(5)整粒與總混
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質;并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。
3.片劑存在問題
(1)松片
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現象稱為松片。 檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施：調整壓力，增加適當的粘合劑等。
(2)裂片
片劑受到振動或經放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現象稱裂片。
檢查方法：取數片置小瓶中振搖，應不產生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數次，檢查是否有裂片。 產生原因：片劑彈性復原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。 解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現象稱粘沖�？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現象。
產生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產生原因：崩解劑用量不當，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。 解決措施：適當增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調整壓力等。
(5)片重差異超限
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現色澤不一的斑點，導致外觀不符合要求。
產生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。 包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
六、工作中遇見的問題
1.在塑瓶包裝中發(fā)現一桶中間品有兩個批號，組織相關操作人員檢查發(fā)現，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質量不合理，后者質量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA工作總結10
擔任現場QA有半年的時間了，感受頗豐。
常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。
藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業(yè)中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規(guī)范，保證生產過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。
第二，良好的溝通協(xié)調能力。
現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通�？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。
第三，良好的自我調節(jié)能力。
正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發(fā)生矛盾時（現場QA與現場人員發(fā)生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節(jié)能力，好盡快回復積極狀態(tài)，投入工作。
對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：
首先，保證公平，對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。
其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的`問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復。
最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸�，F場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。
QA工作總結11
時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的相關知識，對生產實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。
同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統(tǒng)研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的'各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業(yè)。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數據進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。
2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學習和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發(fā)展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結人：XXX
年 月 日
QA工作總結12
回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產品質量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。
一、現將我在質量部中藥飲片QA這個崗位的工作做如下總結：
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責重量與封口環(huán)節(jié)的質量把關，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準確�，F貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產品的儲存，保證產品的質量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關也是很重要的。
2、在生產過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現象，再加上實踐經驗不足，生產質量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現質量事故時會遭到相關部門的指責，這使我感到很被動。
3、生產車間方面，未按質量體系文件的要求進行操作，應注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至會為了爭奪藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質和質量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
二、20xx年即將到來，也從這一年的工作中制訂下一年的計劃：
1、質量不是檢驗出來的`，而是生產出來的。思考如何提高員工質量意識，改變員工觀念，如何使生產部管理員主動帶頭做好質量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專業(yè)知識，結合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質量項目相關的工作，提高自己的發(fā)現問題、分析問題、解決問題以及對質量數據分析的能力。
5、多加參與關于藥品質量體系文件方面的培訓課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務。
QA工作總結13
第一部分20xx工作總結
一、成績
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx，重新修訂和完善公司質量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產品質量改進/產品質量回顧
20xx年完成公司36種產品質量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料，30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產過程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調查報告20份，其中設備管理方面4份、生產過程5份，其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項，其中物料變更2項、設備設施變更7項，其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃，完成42項培訓。
13、法規(guī)/標準管理
20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目，并將其轉化為公司相關文件并實施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后，按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理，其中送外檢62次，內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平，制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產品質量改進計劃
QA工作總結14
1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監(jiān)控數據統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現場監(jiān)控中，充分利用了自己學到知識，對發(fā)現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧：
1.2.1.現場監(jiān)控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統(tǒng)計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）
1.2.2.質量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的`追蹤工作還應加大。
1.2.3.內部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。
1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規(guī)的培訓。
1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規(guī)范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個人展望：
2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業(yè)GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。
2.2.部門展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚，堅持QA的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證QA各項統(tǒng)計數據的真實化。
2.2.3.現場監(jiān)控：通過對現場監(jiān)控結果的真實記錄，經統(tǒng)計分析后得出公司整個GMP執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。
QA工作總結15
1．成品首件檢查：
對每工單生產之第一箱成品依《QA作業(yè)指導書》要求并核對，生產排程、CRL、BOM、p/O、S/O、ECO、LAYOUT等資料進行首件檢查，并制作《QA首件檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。
2．成品抽樣檢驗：
依《QA作業(yè)指導書》、《成品檢驗規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗規(guī)范》等資料對待驗區(qū)成品或庫存超過三個月之成品進行抽檢，另對貼有首件、尾數標示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《QA成品檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。
3．成品出貨檢驗：
依《成品裝車規(guī)范》，S/O、D/O、提貨單等資料核對實物車牌、柜號、封條號、出貨成品進行檢驗，確認無誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗報告》，檢查無誤后交組長審核。
4．開具品質異常聯絡書：
當以上1-3點中，如檢驗發(fā)現不良超過標準時，把此不良匯報組長，并開出《品質異常聯絡書》，同時開具《扣留標識單》扣留該批量成品。
5．不良反饋及改善追蹤：
成品檢驗時發(fā)現有輕微不良現象，應及時知會生產線機動或線長對此不良現象進行徹底改善，并跟蹤改善結果。
6．蓋OBA pASS章：
對檢驗OK的成品蓋上OBA pASS章。
7．稽核成品倉：
每周對成品倉進行稽核，針對稽核出之問題要求相關的責任人寫改善對策，并追蹤其改善結果，同時制作《成品倉稽核記錄表》。
8．日報的填寫，轉接頭使用次數記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的.填寫。
9．完成上級交辦的事務：
及時完成上級交辦的事務。
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